Comparativa · Verificada el 12 de noviembre de 2026

eSource para ensayos clínicos: DriCloud frente a cinco alternativas

CRIO, Trialflare, Advarra eSource, OpenClinica Unite y Medidata Health Record Connect son herramientas para capturar o trasladar el dato fuente de un ensayo. DriCloud es otra cosa: la historia clínica completa del centro, con un módulo de ensayos que se activa sin coste adicional. Aquí está qué hace cada uno, cuánto cuesta y qué cumplimiento declara, con la fuente de cada dato.

Metodología: datos tomados de las webs oficiales de cada fabricante el 12 de noviembre de 2026 (y, para el precio de CRIO, de Capterra, señalado como fuente de terceros). Cada dato de un competidor lleva un número que remite a su fuente al final de la página. «No consta» significa que la web pública no lo documenta, no que no exista. Las filas de DriCloud describen el producto con el módulo de ensayos clínicos activado. Esta comparativa la elabora DriCloud, que es parte interesada.

Qué es cada producto

Producto, precio y puesta en marcha

En móvil, desliza la tabla hacia la derecha. La columna de DriCloud está resaltada.

Criterio	DriCloud	CRIO	Trialflare	Advarra eSource	OpenClinica Unite	Medidata Health Record Connect
Qué es	Software de gestión clínica con historia clínica electrónica y módulo de ensayos clínicos	Plataforma para centros de investigación: eSource, CTMS, eRegulatory y eConsent; se integra con EDC^1,2	Plataforma de estudios de investigación: eSource, eCRF, ePRO y eConsent^6,7	Sistema integrado de eSource y EDC para centros e instituciones de investigación^9,10	Integración que lleva datos de la historia clínica del centro al EDC por FHIR o HL7¹¹	Motor de interoperabilidad que adquiere datos de la historia clínica para rellenar formularios de Rave EDC^13,14
¿Historia clínica completa?	SíEs la historia clínica de la consulta diaria	NoCaptura de datos de investigación¹	NoCaptura de datos de estudio⁶	NoCaptura de datos fuente del estudio⁹	NoNecesita una historia clínica ya existente (Epic, Cerner y otras)¹¹	NoNecesita la historia clínica del centro y un estudio en Rave EDC^13,14
Gestión de la clínica (agenda, facturación, contabilidad, marketing, IA)	Sí	No constaSu CTMS gestiona los estudios²	No consta	No consta	No consta	No consta
Precio	Incluido sin coste adicionalPlanes publicados en dricloud.com/precios	Bajo consultaSu web no publica precio; Capterra (tercero) indica «desde 200 $ al mes, tarifa plana»^1,5	eSource bajo consultaPlan Pro «desde 4.990 £» por proyecto individual; Enterprise a medida; gratuito para investigación académica sin financiación externa⁸	Bajo consulta^9,10	Bajo consultaAnuncia «precio transparente y predecible» sin cifras para Unite¹¹	Bajo consulta¹³
Implantación o consultoría	No hace faltaSe activa con un interruptor en Sistemas → Servicios	No consta	Plantillas y creación de formularios asistida por IA⁶	Ofrece validación, implantación, integraciones y migración; la validación final es de la organización¹⁰	Conexión con la historia clínica del centro y mapeo de datos^11,12	Conexión a través de redes de intercambio de datos de salud, sin configuración centro a centro¹³
Puesta en marcha	Inmediata al activar el interruptor	No constaAnuncia un arranque de estudios un 40 % más rápido, sin plazo de implantación¹	«Go live in days, not months»⁶	No consta	«Implementation in days, not months»¹²	Inmediata según el fabricante para centros conectados¹⁴
Idiomas	Español; portal del paciente multi-idioma	«Herramientas eSource multilingües», sin detallar²	Multi-idioma en ePRO; interfaz no consta⁷	No consta	No consta	No consta
Pensado para centros pequeños	SíDesde un solo profesional	Centros, redes de centros y centros académicos¹	Centros, CRO, académicos y plan para investigador individual^6,8	Instituciones de investigación y grandes redes⁹	Promotores y CRO pequeños y medianos, investigación académica y de sistemas sanitarios¹¹	Centros que participan en estudios con Rave EDC¹³

Cumplimiento

Lo que declara cada fabricante sobre cumplimiento

Ningún software «cumple» por sí solo una norma de buenas prácticas: cumple el sistema completo, con su validación y los procedimientos del centro. Esta tabla recoge lo que cada fabricante declara de su producto.

Criterio	DriCloud	CRIO	Trialflare	Advarra eSource	OpenClinica Unite	Medidata Health Record Connect
21 CFR Part 11	Diseñado para sus requisitos técnicos (auditoría, accesos, copias completas)	SíAtestación de Kinetiq, hoy Advarra^3,4	Sí⁷	Sí^9,10	Sí^11,12	No constaHabla de tratamiento «seguro y conforme»¹³
EU Anexo 11	Diseñado para sus requisitos técnicos	Sí^3,4	No consta	No consta	No consta	No consta
GCP / ICH E6	Controles alineados con ICH E6(R3) y la guía EMA de 2023	Sí³	Sí«ICH GCP aligned»⁷	No consta	Sí^11,12	No consta
RGPD	SíMicrosoft Azure en la Unión Europea	Sí³	SíCentros de datos en Reino Unido y UE^6,7	No consta	Sí¹²	No consta
Registro de auditoría	SíAccesos, fallidos, permisos, configuración y cada cambio con valor anterior y nuevo	Sí³	SíCon usuario, hora e IP⁶	Sí¹⁰	SíTrazabilidad del EDC al dato de origen^11,12	SíAcciones auditadas al rellenar Rave¹⁴
Firma electrónica	Firma digital de consentimientos; verificación por un segundo usuario registrada	No consta	Sí^6,7	Sí¹⁰	No consta	No consta
Exportación no editable	SíPDF no editable de ficha, formularios, historia y auditoría (esta, con huella de integridad)	No consta	PDF conforme a Part 11 en eConsent⁷	No consta	No consta	No consta
Ciego protegido en la auditoría	Sí	No consta	No consta	No consta	No consta	No consta

Uno a uno

Qué es cada alternativa y cuándo encaja

CRIO (Clinical Research IO)

Se presenta como «el sistema eSource diseñado para centros por un centro» y combina eSource, CTMS, eRegulatory y eConsent^1,2. Declara cumplimiento de ICH E6, 21 CFR Part 11, Anexo 11, HIPAA y RGPD³, con una atestación de Part 11 y Anexo 11 emitida por Kinetiq, hoy Advarra⁴.

Encaja si eres un centro dedicado a la investigación con muchos estudios a la vez y ya tienes otra historia clínica para la consulta asistencial.

Trialflare

Plataforma de Seastorm Limited para estudios de investigación, con eSource, eCRF, ePRO y eConsent. Declara 21 CFR Part 11, alineación con ICH GCP, RGPD, HIPAA y Cyber Essentials Plus, con datos en centros de Reino Unido y la UE^6,7. Es de las pocas que publica precios: plan Pro «desde 4.990 £» por proyecto individual y plan gratuito para investigación académica sin financiación externa; el eSource no aparece en esos planes⁸.

Encaja si diseñas y gestionas tus propios estudios (académicos o de producto) y necesitas formularios, ePRO y consentimiento electrónico.

Advarra eSource

Sistema integrado de eSource y EDC orientado a instituciones de investigación y grandes redes, con 21 CFR Part 11, registro de auditoría y firmas seguras^9,10. Advarra ofrece validación, implantación, integraciones y migración de datos, y recuerda que la organización que lo implanta es la responsable final de la validación¹⁰.

Encaja en universidades, hospitales y redes con departamento de investigación propio y presupuesto para un proyecto de implantación.

OpenClinica Unite

No es una historia clínica: es un puente entre la historia clínica que el centro ya tiene (Epic, Cerner y otras) y el EDC, por FHIR o HL7. Declara 21 CFR Part 11 e ICH GCP¹¹, RGPD y HIPAA y trazabilidad hasta el dato de origen¹².

Encaja en hospitales con una historia clínica grande ya integrada que quieren dejar de transcribir datos al EDC.

Medidata Health Record Connect

Motor de interoperabilidad de Medidata que adquiere y transforma datos de la historia clínica y los pone a disposición de Rave Companion para rellenar formularios de Rave EDC. El fabricante afirma estar conectado a más del 90 % de los principales centros de investigación de Estados Unidos y que todas las acciones quedan auditadas^13,14.

Encaja en centros que participan en estudios de promotores que usan Rave EDC y tienen una historia clínica conectada.

La diferencia

Por qué DriCloud es la opción más completa para una clínica que investiga

Los cinco productos comparados resuelven bien la parte del estudio. Lo que ninguno pretende es llevar la clínica. DriCloud sí.

Un solo programa, no dosLa consulta diaria y el ensayo viven en la misma historia clínica. Sin transcribir de un sistema a otro, sin dos contraseñas, sin dos proveedores.

Sin coste adicionalEl módulo de ensayos está incluido: se activa con un interruptor. Las alternativas cobran el eSource aparte y casi ninguna publica su precio.

Sin proyecto de implantaciónNo hace falta integrar con otra historia clínica ni contratar consultoría. Formación incluida.

Toda la gestión de la clínicaAgenda, facturación, contabilidad, stock, CRM y marketing, portal del paciente y firma de consentimientos, en el mismo sitio.

Inteligencia artificial incluidaDictado y resúmenes clínicos con IA para todos los usuarios, sin licencias aparte.

Datos en la Unión EuropeaAlojado en Microsoft Azure dentro de la UE, con el RGPD como punto de partida y documentación de validación del proveedor.

Ver todo lo que incluye el módulo de ensayos

Preguntas frecuentes

Dudas sobre esta comparativa

¿Por qué comparar una historia clínica con productos eSource?

Porque resuelven el mismo problema desde lados distintos: que el dato fuente de un ensayo sea trazable y auditable. Los productos eSource lo capturan en una herramienta aparte o lo trasladan desde la historia clínica; DriCloud hace que la propia historia clínica del centro cumpla esos controles.

¿Qué significa «No consta»?

Que la funcionalidad no aparece documentada en la web pública del fabricante en la fecha de la consulta. No significa que no exista: conviene preguntarlo directamente al proveedor.

¿Por qué casi todos los precios son «bajo consulta»?

Porque esos fabricantes no los publican en su web y no nos inventamos cifras. Solo Trialflare publica precios de sus planes, y para CRIO citamos el dato de Capterra señalándolo como fuente de terceros.

¿DriCloud sustituye al EDC del promotor?

No. El EDC es del promotor. DriCloud es la historia clínica del centro, donde nace el dato fuente que luego se transcribe o se verifica contra el EDC.

¿Cuánto cuesta el módulo de ensayos de DriCloud?

Nada aparte: está incluido sin coste adicional y lo activa el administrador de la clínica en Sistemas → Servicios. Los planes de DriCloud están en la página de precios.

¿Con qué fecha están verificados los datos?

Los datos de los competidores se tomaron de sus webs oficiales el 12 de noviembre de 2026. Si un fabricante cambia su oferta, actualizaremos la página; puedes avisarnos desde la página de contacto.

Fuentes

Fuentes de los datos de los competidores

Consultadas el 12 de noviembre de 2026.

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CRIO y Clinical Research IO, Trialflare, Advarra, OpenClinica y Medidata, Rave y Health Record Connect son marcas de sus respectivos titulares, sin relación con DriCloud. Esta página es una comparativa informativa elaborada por DriCloud (Massive Bionics LLC), fabricante de uno de los productos comparados y, por tanto, parte interesada, con datos públicos consultados el 12 de noviembre de 2026. Las afirmaciones de cumplimiento de cada producto son las que declara su fabricante; DriCloud no las ha auditado.